| 治験コーディネーターとは?CRCとは? |
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治験コーディネーターとは?CRCとは?
治療のききめ。 人間(患者)を対象にした,開発中の医薬品による臨床試験。 GCP に基づき,医薬品の有効性と安全性の確認および科学的データの収集を目的に実施。 新しい医薬品の承認申請のために必要。治療試験。 CRC [clinical research coordinator]と呼ばれる。 治験業務の円滑な進行と運営を支援する専門家。 治験を実施する医療機関において被験者・医師・治験依頼者(製薬会社)間の調整役となる。 治験に関する医学的判断を伴わない業務全般にかかわる。 医薬品の臨床試験の実施に関する基準。IRB の設置などを盛る。 参照
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